O que é uma classificação ISO 6 para salas limpas?

O que é uma classificação ISO 6 para salas limpas?

Uma sala limpa ISO-6 representa um dos níveis mais altos de limpeza no sistema de classificação de salas limpas estabelecido pela Organização Internacional de Padronização, uma entidade privada com 167 órgãos nacionais de padronização como membros. Essa classificação é amplamente adotada nos Estados Unidos, principalmente para salas limpas farmacêuticas, de dispositivos médicos, biotecnologia e ciências da vida. Globalmente, fora da indústria de semicondutores, os padrões ISO para salas limpas são aplicados em vários setores. Em contraste, os Estados Unidos historicamente usaram o sistema de classificação FED 209E para aplicações industriais, como fabricação de semicondutores e placas de circuito impresso. O sistema ISO mede a concentração de partículas em partículas por metro cúbico, enquanto o sistema FED 209E usa partículas por pé cúbico. Uma sala limpa ISO-6 se alinha com a sala limpa FED 209E Classe 1000, indicando níveis de limpeza comparáveis.

Características de uma Sala Limpa ISO-6

Uma sala limpa ISO-6 mantém controles ambientais rigorosos, exigindo 180 trocas de ar por hora usando ar filtrado por HEPA e permitindo menos de 293 partículas por metro cúbico com 5 mícrons ou mais. Para contextualizar, um espaço de escritório típico com ar-condicionado teria mais de 100 vezes mais partículas desse tamanho. A classificação ISO-6 também estabelece limites para partículas maiores que 0,5 mícron e 1 mícron, garantindo um ambiente altamente controlado. O fluxo de ar nessas salas limpas é normalmente recirculado, onde o ar é exaurido através de grades de ar de baixo retorno para um plenum, limpo por unidades de filtro de ventilador HEPA ou ULPA e reintroduzido na sala limpa. Este processo de filtragem contínua, que ocorre 180 vezes por hora, cria um ambiente excepcionalmente limpo. Os filtros ULPA, que capturam partículas tão pequenas quanto 0,12 mícrons, são frequentemente preferidos aos filtros HEPA, que filtram até 0,3 mícrons, para obter a limpeza rigorosa exigida pelos padrões ISO-6.

Aplicações de salas limpas ISO-6

As salas limpas ISO-6 são essenciais em indústrias que exigem controle preciso de contaminação. Isso inclui a fabricação de semicondutores, onde a produção de microchips exige interferência mínima de partículas, e a fabricação óptica, que requer um ambiente livre de poeira para garantir a clareza e a precisão do produto. A fabricação de cerâmica também utiliza salas limpas ISO-6 para manter a pureza do material, enquanto as instalações de teste a laser dependem delas para obter resultados precisos e não contaminados. A fabricação farmacêutica se beneficia das salas limpas ISO-6 para garantir ambientes de produção estéreis, e as instalações de pesquisa e desenvolvimento as utilizam para realizar experimentos sensíveis sem riscos de contaminação. Essas aplicações destacam a versatilidade e o papel crítico das salas limpas ISO-6 na fabricação avançada e na pesquisa científica.

Importância dos quartos de bata e câmaras de ar

Salas de aventais ou câmaras de ar são vitais para preservar a integridade de uma sala limpa ISO-6. Com um limite de apenas sete partículas por pé cúbico maior que 5 mícrons, até mesmo uma breve abertura de uma porta para um exterior sujo poderia introduzir milhares de partículas, comprometendo a sala limpa e#39; s padrões. As salas de avental equipadas com filtragem HEPA atuam como um amortecedor, reduzindo a exposição a partículas quando o pessoal entra ou sai. Essa configuração garante que a sala limpa permaneça um ambiente controlado, protegendo os processos sensíveis conduzidos em seu interior.

Manutenção de uma sala limpa ISO-6#39; A limpeza requer protocolos rígidos de vestimenta. O pessoal normalmente usa capas de sapato de sala limpa na altura do joelho para evitar o rastreamento de sujeira no espaço e roupas de coelho de corpo inteiro feitas de materiais não particulados e aprovados para salas limpas. Essas roupas estão disponíveis como opções descartáveis ou laváveis, com roupas laváveis enviadas para lavanderias especializadas em salas limpas. O uso adequado da vestimenta é crucial para evitar a contaminação por partículas e manter a classificação ISO-6 e#39; s padrões rigorosos.