O que é uma classificação de sala limpa ISO 7?

O que é uma classificação de sala limpa ISO 7?

As salas limpas são ambientes especializados projetados para manter um controle rigoroso sobre as partículas transportadas pelo ar, e sua classificação é determinada pelo número e tamanho de partículas permitidas por metro cúbico de ar.

O que é sala limpa ISO-7?

A classificação ISO-7, conforme definido pelas Normas ISO 14644-1 para Salas Limpas, permite um máximo de 352.000 partículas de 0,5 mícron ou mais por metro cúbico e requer pelo menos 60 trocas de ar por hora. Esse nível de limpeza torna as salas limpas ISO-7 adequadas para uma variedade de indústrias, incluindo manipulação de farmácias em conformidade com os padrões USP797/800, processos de semicondutores como colagem, deposição de metal e testes, bem como fabricação farmacêutica em áreas não críticas. Outras aplicações incluem fabricação aeroespacial, produção de placas de circuito impresso, fabricação de dispositivos médicos, produção nutracêutica e fabricação de precisão. Essas salas limpas geralmente são construídas usando sistemas modulares ou hardwall, que fornecem controle robusto da qualidade do ar e eficiência operacional adaptada aos requisitos específicos do setor.

ISO-7 Hardwall Sala Limpa

As salas limpas ISO-7 de hardwall são estruturas duráveis e permanentes projetadas para controle superior de contaminação, ideais para ambientes de longo prazo e alto desempenho. Construídos com materiais não porosos, como placas de gesso revestidas com epóxi ou aço inoxidável, eles resistem ao acúmulo de partículas e suportam uma limpeza completa. Essas salas limpas integram sistemas HVAC avançados para controle preciso de temperatura e umidade, mantendo a pressão positiva para bloquear contaminantes externos. Eles se adequam à fabricação de produtos farmacêuticos, fabricação de semicondutores e produção de dispositivos médicos. Recursos personalizados como câmaras de ar, passagens e iluminação selada garantem conformidade e funcionalidade com ISO-7. Projetadas para longevidade, as salas limpas de paredes duras resistem a uma limpeza rigorosa e permitem modificações futuras, proporcionando um ambiente estável e controlado para processos sensíveis e resultados de produção de alta qualidade.

Sala Limpa Modular ISO-7

As salas limpas modulares ISO-7 oferecem uma solução versátil e eficiente com instalação e adaptabilidade rápidas. Construídos a partir de painéis pré-fabricados de materiais leves, como alumínio ou aço revestido a pó, eles garantem a conformidade com a ISO-7. Seu design modular permite configuração, reconfiguração e atualizações rápidas para classificações mais altas, como ISO-6. Equipados com filtragem HEPA e HVAC personalizável, eles mantêm uma qualidade do ar consistente. Ideais para aeroespacial, produção de placas de circuito impresso e pesquisa, essas salas limpas atendem às necessidades operacionais em constante mudança. Recursos como áreas de vestimenta e iluminação selada aprimoram a funcionalidade, enquanto a escalabilidade garante economia. As salas limpas modulares ISO-7 equilibram desempenho e flexibilidade, atendendo às demandas por ambientes dinâmicos e controlados.

ISO-7 Softwall Sala Limpa

As salas limpas Softwall ISO-7 oferecem uma alternativa mais flexível e econômica, utilizando cortinas de vinil transparente ou cortinas de tiras para entradas, suportadas por uma estrutura de aço pintado ou alumínio anodizado. Essas salas limpas apresentam unidades de filtro de ventilador HEPA montadas no teto e iluminação, e configurações menores podem incluir rodízios para mobilidade. No entanto, as salas limpas de softwall têm limitações, como a falta de controle de temperatura, incapacidade de manter a pressão positiva mensurável e paredes que não podem ser limpas tão completamente quanto os projetos de paredes duras. Essas salas limpas são frequentemente usadas em salas limpas de parede dura ISO-8 existentes, armazéns ou para tarefas como pesagem de produtos durante a embalagem, estações de inspeção ou configurações temporárias de salas limpas.

Características das salas limpas ISO-7

As salas limpas ISO-7 são equipadas com componentes especializados para manter seus rigorosos padrões de limpeza. Esses ambientes geralmente incluem salas de vestimenta ou câmaras de ar para evitar a entrada de contaminação, juntamente com passagens de produtos para transferir materiais com segurança. O piso geralmente é de vinil ou epóxi soldado a quente, que é fácil de limpar e resistente ao acúmulo de partículas. Os sistemas de ar condicionado regulam a temperatura, enquanto as unidades de filtro de ventilador HEPA garantem a circulação de ar limpo. A iluminação selada evita a entrada de poeira e os medidores magnehelic monitoram a pressão do ar ambiente. Os funcionários usam roupas de coelho, botas e capuzes não articulados para minimizar a contaminação, e algumas instalações incorporam chuveiros de ar e tapetes pegajosos nas entradas e saídas. Bancos de aço inoxidável, porta-batas e pias mãos-livres também são comuns para manter a higiene e a funcionalidade dentro da sala limpa.

Aplicações de salas limpas ISO-7

As salas limpas ISO-7 são versáteis e amplamente utilizadas em vários setores devido aos seus requisitos de limpeza equilibrados. Eles são comumente empregados em farmácias de manipulação USP797/800, fabricação de dispositivos médicos e produção de placas de circuito impresso. Outras aplicações incluem preparação de soluções farmacêuticas, fabricação de cremes e pomadas, produção de líquidos, extração de CBD, salas limpas a laser, fabricação de precisão, reparo de compósitos aeroespaciais, teste e embalagem de semicondutores e pesquisa e desenvolvimento. Essas salas limpas podem ser configuradas como projetos modulares, construídos com bastão ou softwall, com salas limpas modulares oferecendo vantagens como instalação rápida, fácil modificação e potencial de atualização para uma classificação mais alta, como ISO-6. Salas limpas construídas com gesso e paredes pintadas com epóxi, são um pouco mais baratas, mas levam mais tempo para serem construídas e são mais difíceis de modificar. As salas limpas de softwall, embora econômicas, são limitadas a sistemas de ar de uma passagem e não podem incorporar ar condicionado.

Manutenção dos padrões ISO-7 para salas limpas

Para manter os rigorosos padrões de salas limpas ISO-7, a filtragem eficaz e o controle de contaminação são fundamentais. Essas salas limpas empregam filtros HEPA dentro de um plenum de pressão negativa, utilizando unidades de filtro de ventilador montadas no teto e retornos de ar de parede baixa para criar um fluxo de ar laminar que varre os contaminantes para baixo e para fora, garantindo a conformidade com os limites de partículas e alta qualidade do ar para processos sensíveis. O pessoal deve usar roupas especializadas não particuladas, incluindo capas de sapatos, coberturas de cabeça como bufantes ou capuzes e jaquetas na altura do joelho, que podem ser descartáveis ou laváveis, para evitar a introdução de partículas e preservar a integridade da sala limpa. Salas de revestimento ou câmaras de ar, equipadas com filtragem HEPA, são críticas, pois as 60 trocas de ar por hora em salas limpas ISO-7 significam que uma breve abertura de porta para um ambiente não limpo pode atrapalhar a qualidade do ar, exigindo de 10 a 15 minutos para se recuperar. Com as câmaras de descompressão, esse tempo de recuperação é reduzido para menos de 5 minutos, garantindo limpeza consistente e eficiência operacional.