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As salas limpas são ambientes especializados projetados para manter um controle rigoroso sobre as partículas transportadas pelo ar, e sua classificação é determinada pelo número e tamanho de partículas permitidas por metro cúbico de ar.
A classificação ISO-7, conforme definido pelas Normas ISO 14644-1 para Salas Limpas, permite um máximo de 352.000 partículas de 0,5 mícron ou mais por metro cúbico e requer pelo menos 60 trocas de ar por hora. Esse nível de limpeza torna as salas limpas ISO-7 adequadas para uma variedade de indústrias, incluindo manipulação de farmácias em conformidade com os padrões USP797/800, processos de semicondutores como colagem, deposição de metal e testes, bem como fabricação farmacêutica em áreas não críticas. Outras aplicações incluem fabricação aeroespacial, produção de placas de circuito impresso, fabricação de dispositivos médicos, produção nutracêutica e fabricação de precisão. Essas salas limpas geralmente são construídas usando sistemas modulares ou hardwall, que fornecem controle robusto da qualidade do ar e eficiência operacional adaptada aos requisitos específicos do setor.
As salas limpas ISO-7 de hardwall são estruturas duráveis e permanentes projetadas para controle superior de contaminação, ideais para ambientes de longo prazo e alto desempenho. Construídos com materiais não porosos, como placas de gesso revestidas com epóxi ou aço inoxidável, eles resistem ao acúmulo de partículas e suportam uma limpeza completa. Essas salas limpas integram sistemas HVAC avançados para controle preciso de temperatura e umidade, mantendo a pressão positiva para bloquear contaminantes externos. Eles se adequam à fabricação de produtos farmacêuticos, fabricação de semicondutores e produção de dispositivos médicos. Recursos personalizados como câmaras de ar, passagens e iluminação selada garantem conformidade e funcionalidade com ISO-7. Projetado para longevidade,salas limpas de hardwallResista a uma limpeza rigorosa e permita modificações futuras, proporcionando um ambiente estável e controlado para processos sensíveis e resultados de produção de alta qualidade.
As salas limpas modulares ISO-7 oferecem uma solução versátil e eficiente com instalação e adaptabilidade rápidas. Construído a partir de pré-fabricados painel de sala limpa de materiais leves como alumínio ou aço revestido a pó, eles garantem a conformidade com a ISO-7. Seu design modular permite configuração, reconfiguração e atualizações rápidas para classificações mais altas, como ISO-6. Equipados com filtragem HEPA e HVAC personalizável, eles mantêm uma qualidade do ar consistente. Ideais para aeroespacial, produção de placas de circuito impresso e pesquisa, essas salas limpas atendem às necessidades operacionais em constante mudança. Recursos como áreas de vestimenta e iluminação selada aprimoram a funcionalidade, enquanto a escalabilidade garante economia. As salas limpas modulares ISO-7 equilibram desempenho e flexibilidade, atendendo às demandas por ambientes dinâmicos e controlados.
As salas limpas Softwall ISO-7 oferecem uma alternativa mais flexível e econômica, utilizando cortinas de vinil transparente ou cortinas de tiras para entradas, suportadas por uma estrutura de aço pintado ou alumínio anodizado. Estas salas limpas dispõem deFiltro de ventilador HEPAunidades e iluminação, e configurações menores podem incluir rodízios para mobilidade. No entanto, as salas limpas de softwall têm limitações, como a falta de controle de temperatura, incapacidade de manter a pressão positiva mensurável e paredes que não podem ser limpas tão completamente quanto os projetos de paredes duras. Essas salas limpas são frequentemente usadas em salas limpas de parede dura ISO-8 existentes, armazéns ou para tarefas como pesagem de produtos durante a embalagem, estações de inspeção ou configurações temporárias de salas limpas.
As salas limpas ISO-7 são equipadas com componentes especializados para manter seus rigorosos padrões de limpeza. Esses ambientes geralmente incluem salas de vestimenta ou câmaras de ar para evitar a entrada de contaminação, juntamente com passagens de produtos para transferir materiais com segurança. O piso geralmente é de vinil ou epóxi soldado a quente, que é fácil de limpar e resistente ao acúmulo de partículas. Os sistemas de ar condicionado regulam a temperatura, enquanto as unidades de filtro de ventilador HEPA garantem a circulação de ar limpo. A iluminação selada evita a entrada de poeira e os medidores magnehelic monitoram a pressão do ar ambiente. Os funcionários usam roupas de coelho, botas e capuzes não articulados para minimizar a contaminação, e algumas instalações incorporam chuveiros de ar e tapetes pegajosos nas entradas e saídas. Bancos de aço inoxidável, porta-batas e pias mãos-livres também são comuns para manter a higiene e a funcionalidade dentro da sala limpa.
As salas limpas ISO-7 são versáteis e amplamente utilizadas em vários setores devido aos seus requisitos de limpeza equilibrados. Eles são comumente empregados em farmácias de manipulação USP797/800, fabricação de dispositivos médicos e produção de placas de circuito impresso. Outras aplicações incluem preparação de soluções farmacêuticas, fabricação de cremes e pomadas, produção de líquidos, extração de CBD, salas limpas a laser, fabricação de precisão, reparo de compósitos aeroespaciais, teste e embalagem de semicondutores e pesquisa e desenvolvimento. Essas salas limpas podem ser configuradas como designs modulares, construídos em bastão ou softwall, comsalas limpas modularesoferecendo vantagens como instalação rápida, fácil modificação e potencial de atualização para uma classificação mais alta, como ISO-6. Salas limpas construídas com gesso e paredes pintadas com epóxi, são um pouco mais baratas, mas levam mais tempo para serem construídas e são mais difíceis de modificar. As salas limpas de softwall, embora econômicas, são limitadas a sistemas de ar de uma passagem e não podem incorporar ar condicionado.
Para manter os rigorosos padrões de salas limpas ISO-7, a filtragem eficaz e o controle de contaminação são fundamentais. Essas salas limpas empregam filtros HEPA dentro de um plenum de pressão negativa, utilizando unidades de filtro de ventilador montadas no teto e retornos de ar de parede baixa para criar um fluxo de ar laminar que varre os contaminantes para baixo e para fora, garantindo a conformidade com os limites de partículas e alta qualidade do ar para processos sensíveis. O pessoal deve usar roupas especializadas não particuladas, incluindo capas de sapatos, coberturas de cabeça como bufantes ou capuzes e jaquetas na altura do joelho, que podem ser descartáveis ou laváveis, para evitar a introdução de partículas e preservar a integridade da sala limpa. Salas de revestimento ou câmaras de ar, equipadas com filtragem HEPA, são críticas, pois as 60 trocas de ar por hora em salas limpas ISO-7 significam que uma breve abertura de porta para um ambiente não limpo pode atrapalhar a qualidade do ar, exigindo de 10 a 15 minutos para se recuperar. Com as câmaras de descompressão, esse tempo de recuperação é reduzido para menos de 5 minutos, garantindo limpeza consistente e eficiência operacional.
O que é uma classificação ISO 8 para salas limpas?
O que é uma classificação ISO 6 para salas limpas?
O que é uma classificação ISO 5 para salas limpas?
Perguntas frequentes sobre salas limpas
A Wiskind Cleanroom é especializada em sistema de fechamento de sala limpa, sistema de teto, portas e janelas de sala limpa e desenvolvimento de produtos relacionados, fabricação, vendas, consultoria e serviços.
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