A Comunidade de Prática ISPE China GEP foi oficialmente estabelecida, inaugurando um novo capítulo de excelência em engenharia farmacêutica.

O ISPE China GEP Comunidade de Prática foi oficialmente estabelecido, inaugurando um novo capítulo de excelência em engenharia farmacêutica.

— Capacitando as empresas farmacêuticas locais, a Comunidade de Prática GEP da ISPE China foi estabelecida para apoiar melhorias de conformidade e eficiência na engenharia.

[Xangai, China, 18 de agosto de 2025] – A Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE) China estabeleceu oficialmente a Comunidade de Prática de Boas Práticas de Engenharia (GEP) (CoP). Este marco marca um passo importante no avanço da inovação e conformidade da engenharia farmacêutica na China, ao mesmo tempo em que fortalece ainda mais a crescente liderança do país no campo global da engenharia farmacêutica.

Para comemorar este marco, o Escritório de Representação do ISPE em Xangai realizou uma grande cerimônia de premiação de placas, marcando oficialmente o lançamento da CoP do GEP da ISPE China. A Sra. Cathy Cao, Diretora de Operações da ISPE China, e o Sr. Fuchang Yang, Presidente da CoP, apresentaram certificados e placas à equipe de liderança principal, expressando gratidão pelas contribuições altruístas de especialistas chineses para o desenvolvimento da indústria e compartilhando altas expectativas para o futuro da CoP. A cerimônia não apenas refletiu a expectativa para o próximo trabalho da CoP, mas também ressaltou o firme compromisso da ISPE em promover a excelência na engenharia farmacêutica da China.

Antecedentes do estabelecimento: enfrentando os desafios da indústria e aproveitando as oportunidades de desenvolvimento

Nos últimos anos, fatores como a desaceleração econômica global, o lento progresso em P&D e aprovações de medicamentos inovadores, a aquisição contínua de empresas nacionais de biotecnologia por empresas farmacêuticas multinacionais e a escassez de capital no mercado secundário levaram a um fraco investimento em P&D e fabricação de produtos farmacêuticos. Ao mesmo tempo, no entanto, a indústria biofarmacêutica da China fez conquistas notáveis ao trazer medicamentos inovadores para os mercados internacionais. Os retornos do mercado doméstico aumentaram e as políticas de compras centralizadas mudaram de um foco exclusivo em licitações de baixo custo para avaliações mais racionais baseadas em valor. Além disso, equipamentos farmacêuticos domésticos e capacidades de engenharia têm se desenvolvido rapidamente, com perspectivas promissoras para o futuro.
Neste contexto, o estabelecimento de o ISPE China GEP CoP é oportuno e significativo. O objetivo é ajudar a indústria a enfrentar desafios, aproveitar oportunidades e aumentar a competitividade geral.

Missão e Valor: Liderança Proativa em um Cenário Multidimensional

Os principais pontos problemáticos da indústria farmacêutica de hoje decorrem das mudanças do mercado, refletindo essencialmente um desafio multidimensional envolvendo eficiência, qualidade, conformidade e inovação. A principal missão da ISPE China GEP CoP é ajudar as empresas farmacêuticas a passar da adaptação passiva para a liderança proativa na vanguarda do setor, oferecendo os seguintes valores fundamentais:

Práticas de engenharia padronizadas:A CoP trabalhará para desenvolver ferramentas padronizadas amplamente aplicáveis em todo o setor, como uma biblioteca de informações modular para design de salas limpas biofarmacêuticas, a fim de aumentar a eficiência e a qualidade do projeto.

Integração de recursos intersetoriais:A CoP estabelecerá uma plataforma colaborativa ligando governo, indústria e academia para promover a aplicação e transformação de tecnologias de ponta – como inteligência artificial e digitalização – acelerando assim a inovação.

Ferramentas de gerenciamento do ciclo de vida:Ao se concentrar no gerenciamento do ciclo de vida, a CoP promoverá a adoção de ferramentas digitais e orientadas por IA para ajudar as empresas a construir uma competitividade sustentável e de classe mundial vantagens em meio a mudanças políticas, ondas tecnológicas e competição global.

Equipe principal e perspectivas futuras

A liderança central da CoP do ISPE China GEP é composta pelos principais especialistas do setor que fornecerão coletivamente orientação estratégica para garantir que a CoP atenda efetivamente às necessidades do setor farmacêutico. A CoP é presidida pelo Sr. Fuchang Yang, com o Sr. Yuchun Gu, o Sr. Jingping Xu, o Sr. Xin Xu, o Sr. Jian Ye, a Sra. Lin Zhang, o Sr. Yang Zhao e o Sr. Miao Zhu atuando como vice-presidentes, formando uma equipe de liderança forte e capaz.

O presidente Fuchang Yang declarou: 'Estamos honrados em estabelecer a Comunidade de Prática GEP. Como uma ponte que conecta os recursos globais do ISPE com as práticas locais, o A ISPE China GEP CoP está comprometida em trabalhar com colegas da indústria para impulsionar a inovação e a conformidade na engenharia farmacêutica, contribuindo para o desenvolvimento saudável e sustentável da indústria farmacêutica da China.

A ISPE China GEP CoP convida calorosamente profissionais, empresas, órgãos reguladores e acadêmicos da indústria farmacêutica a se unirem na construção de uma comunidade técnica aberta e colaborativa. Juntos, pretendemos explorar o futuro da engenharia farmacêutica e estabelecer uma plataforma de excelência no campo.

Sobre a Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE)

A Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE) é uma organização profissional global sem fins lucrativos. Sua missão é servir seus membros no campo farmacêutico, liderando avanços em ciência, tecnologia e práticas regulatórias em todo o ciclo de vida farmacêutico. A ISPE está empenhada em melhorar o conhecimento e a eficiência técnica dos membros por meio de fóruns que facilitam a troca de ideias acadêmicas e experiências práticas. Goza de autoridade acadêmica significativa e influência no campo global da engenharia farmacêutica e tem sido repetidamente convidada a participar do desenvolvimento e discussão de diretrizes regulatórias pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre engenharia farmacêutica.

Sob a orientação e apoio da Comissão Municipal de Ciência e Tecnologia de Xangai, ISPE O Escritório de Representação do ISPE em Xangai realiza atividades de intercâmbio acadêmico entre a China e o exterior na indústria farmacêutica. Essas iniciativas fortalecem a colaboração e o diálogo entre os profissionais globais de engenharia farmacêutica da ISPE e as empresas farmacêuticas chinesas, autoridades reguladoras, universidades e instituições de pesquisa. O escritório apóia a tecnologia biofarmacêutica e a inovação industrial na China, particularmente em Xangai, e fornece soluções para os complexos desafios enfrentados pela indústria farmacêutica.