O que é uma Sala Limpa e Classificação de Sala Limpa

O que é uma sala limpa?

Uma sala limpa (também conhecida como oficina livre de poeira, sala livre de poeira ou sala limpa) é um ambiente controlado com requisitos rigorosos de temperatura do ar, umidade, pressão e, particularmente, concentração de poeira. As salas limpas podem ser categorizadas em salas limpas industriais e salas limpas biológicas com base no uso pretendido.

As salas limpas industriais se concentram principalmente no controle de partículas e são normalmente empregadas na produção de produtos microeletrônicos, usinagem de precisão, componentes eletrônicos e montagem de certos produtos eletrônicos, produtos químicos finos e instrumentos e medidores de precisão. As salas limpas biológicas, por outro lado, concentram-se no controle de microrganismos transportados pelo ar e são comumente usadas na produção farmacêutica, salas de cirurgia de hospitais e laboratórios de segurança biológica.

Construção de salas limpas

A construção de uma sala limpa é um empreendimento complexo que deve aderir aos padrões arquitetônicos e aos rigorosos requisitos de ambiente controlado, ao mesmo tempo em que acomoda as demandas de produção e processo operacional. Consequentemente, o conhecimento especializado em tecnologia de salas limpas é essencial em todo o processo, desde o projeto até a construção e operação.

Os aspectos especializados da construção de salas limpas incluem:

• Refrigeração 

• Ar condicionado

• Engenharia de purificação e ventilação do ar

• Engenharia de estrutura de gabinete de sala limpa

• Comissionamento e teste de sistemas aéreos e ambientais

• Engenharia elétrica

• Engenharia de tratamento de água

• Engenharia de gás

• Engenharia de tubulação

  
  

Mesmo os aspectos de construção mais fundamentais podem diferir significativamente em um ambiente de sala limpa. Considere a engenharia da estrutura do gabinete da sala limpa. Ao contrário dos invólucros convencionais, as estruturas de salas limpas não devem apenas atender aos critérios de não gerar poeira, não acumular poeira e ser fáceis de limpar, mas também empregar materiais apropriados com base no ambiente controlado específico. Por exemplo, em uma zona farmacêutica de grau B onde a desinfecção VHP é necessária, umpainel da sala de limpeza - Resista®por Wiskind deve ser usado.

A construção de uma sala limpa requer planejamento meticuloso, conhecimento especializado e adesão rigorosa a padrões rigorosos para criar um ambiente controlado que atenda aos requisitos precisos da aplicação pretendida.

Classificação de salas limpas

Padrões de classificação atuais para níveis de limpeza

As salas limpas são classificadas de acordo com o número e o tamanho das partículas transportadas pelo ar permitidas por unidade cúbica de ar. O sistema de classificação mais amplamente utilizado para níveis de limpeza de salas limpas é baseado na ISO 14644, "Salas limpas e ambientes controlados associados". Esta norma classifica os níveis de salas limpas em graus ISO 1 a 9 com base na concentração de partículas de diferentes tamanhos por unidade de volume. Um número menor indica um controle mais rigoroso sobre o número de partículas de um tamanho especificado por unidade de área e, portanto, um nível mais alto de limpeza.

O padrão 209E do Fed dos EUA foi oficialmente cancelado pela Administração de Serviços Gerais do Departamento de Comércio dos EUA em 29 de novembro de 2001, mas ainda é amplamente utilizado.

Níveis de classificação de salas limpas: ISO 14644 vs. Norma Federal 209E dos EUA

Além do sistema de classificação ISO 1-9, você também pode encontrar níveis de classificação de salas limpas, como "Nível 10" ou "Nível 100". Esses níveis de classificação são baseados na Norma Federal dos EUA 209E (que agora está obsoleta). A principal diferença entre o sistema de classificação 209E e o sistema ISO 14644 é a unidade de medida para a concentração de partículas:

A ISO 14644 classifica as salas limpas da ISO 1 (mais limpa) à ISO 9 (menos limpa). O número de partículas por metro cúbico de ar permitido em cada classe diminui à medida que o número aumenta.

A Norma Federal dos EUA 209E classifica as salas limpas da Classe 1 (mais limpas) à Classe 100.000 (menos limpas). O número de partículas por pé cúbico de ar permitido em cada classe diminui à medida que o número aumenta.

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