Quais são as principais etapas para um projeto e construção de sala limpa?

Projetar e construir uma sala limpa é um processo de engenharia de precisão que requer um planejamento cuidadoso com base nas necessidades específicas da aplicação e nos requisitos de limpeza para controlar efetivamente a contaminação. Aqui estão as principais etapas envolvidas:

Avaliação de necessidades:

1.Determine a sala limpa' s finalidade (por exemplo, fabricação de eletrônicos, produtos farmacêuticos, dispositivos médicos) e o nível de limpeza exigido (ISO 1-9).

2. Defina requisitos adicionais, como tamanho da sala, controle de temperatura e umidade, padrões de fluxo de ar e controle de acesso de pessoal/material.

Projeto preliminar:

1. Desenvolva um projeto inicial com base na avaliação das necessidades, com foco no nível de limpeza, layout da sala, padrões de fluxo de ar, controle de pressão e prevenção de contaminação.

2. Considere recursos como pressão positiva, zoneamento, áreas de descontaminação de pessoal, escotilhas de transferência de material e espaços operacionais.

Seleção de materiais e equipamentos:

1. Escolha materiais e equipamentos compatíveis com o ambiente da sala limpa.

2. Use materiais sem derramamento parapainéis de parede para salas limpas, pisos e tetos, como aço inoxidável e PVC.

3. Selecione equipamentos (iluminação, HVAC, filtros HEPA / ULPA) que atendam aos padrões de limpeza.

4. Certifique-se de que os materiais e móveis sejam fáceis de limpar e desinfetar. 

Wiskind sala limpa, como um dos principais fabricantes e fornecedores deConstrução de salas limpasmateriais como painéis de parede, portas, janelas, equipamentos e muito mais. Wiskind trabalhou com muitos fabricantes farmacêuticos para plantas de produção em todo o mundo. 

Projeto de sistema de filtragem de ar e HVAC:

1.Design um sistema HVAC robusto para filtrar, controlar a temperatura e a umidade e manter a pressão positiva.

2. Instale filtros HEPA ou ULPA para remover partículas transportadas pelo ar.

3. Implemente padrões de fluxo de ar apropriados (laminar ou turbulento) com base nos padrões da indústria.

Projeto detalhado e construção:

1. Desenvolva desenhos e especificações detalhadas para a sala limpa, abrangendo a estrutura do edifício, equipamentos, energia e tubulação.

2. Construa a sala limpa seguindo procedimentos rigorosos, incluindo a instalação de estruturas de aço, tubulações e equipamentos de purificação de ar.

3. Garanta a construção hermética de paredes e pisos para evitar contaminação.

Teste e validação:

1. Realize testes abrangentes para verificar a conformidade com os padrões de limpeza.

2. Meça o fluxo de ar, temperatura, umidade, pressão e contagem de partículas.

3. Contrate um organismo de certificação terceirizado para realizar testes e documentar os resultados.

Treinamento e manutenção:

1. Fornecer treinamento abrangente para o pessoal em operações e manutenção de salas limpas.

2. Implemente um cronograma de manutenção regular, incluindo limpeza, substituição do filtro e calibração do equipamento.

Projetar e construir uma sala limpa é um processo complexo que requer atenção aos detalhes em todas as etapas. O planejamento e a execução adequados são essenciais para garantir o desempenho e a confiabilidade da sala limpa a longo prazo.Entre em contato com a Wiskind Cleanroompara uma solução de sala limpa confiável e líder!