Desinfecção e esterilização de salas limpas biológicas

Desinfecção e esterilização são dois conceitos diferentes. Os métodos de desinfecção e esterilização comumente utilizados em salas limpas biológicas foram comparados, e três métodos comuns, como esterilização ultravioleta, desinfecção por formaldeído e ozônio, foram elaborados. Palavras-chave: Desinfecção por ozônio e formaldeído UV.

1 、 Introdução

De acordo com os dados, o corpo humano pode transportar cerca de 1 a 104 tipos de bactérias a cada 6 a 7 centímetros quadrados da pele, cerca de 1% das quais são patogênicas, e os humanos respiram e falam bactérias. Obviamente, é crucial prevenir a geração de bactérias, remover e eliminar a presença de bactérias emsala limpas, especialmente aqueles com requisitos de limpeza relativamente altos. A desinfecção e a esterilização são dois métodos eficazes para remover e destruir bactérias e garantir os requisitos microbiológicos em salas limpas biológicas.

2 、 Desinfecção e esterilização são dois conceitos diferentes

Desinfecção e esterilização são dois conceitos diferentes. A chamada esterilização consiste em matar ou remover todos os microrganismos (incluindo bactérias, vírus, etc.) da substância, o que tem significado absoluto. Ou seja, a esterilização não é esterilizada e não há estado intermediário em que a esterilização seja mais ou menos. A este respeito, a esterilização absoluta é quase inexistente porque é difícil de alcançar ou atingir um tempo infinitamente longo.

A chamada desinfecção é a forma de matar a maioria dos microrganismos patogênicos ou reduzi-los até certo ponto. No processo, algumas bactérias ou vírus não são destruídos devido à resistência ao calor ou ao medicamento, o que tem um significado relativo. Ou seja, o próprio desinfetante tem uma certa faixa de esterilização.

Não é difícil perceber que o entendimento relativo e absoluto de desinfecção e esterilização é diferente do nosso entendimento usual. O que costumamos chamar de "esterilização", para ser mais preciso, deveria ser chamado de "esterilização".

3 、 Métodos comuns de desinfecção e esterilização

Desinfecção e esterilização, do ponto de vista do mecanismo, nada mais do que quatro: método de calor seco, método de calor úmido, método de drogas, método de radiação eletromagnética. A partir desses quatro métodos básicos, uma variedade de métodos de desinfecção e esterilização com diferentes faixas de aplicação e diferentes efeitos são derivados.

3.1 Métodos comuns de esterilização

Os métodos de esterilização comumente usados são: esterilização por secagem em alta temperatura, esterilização a vapor de alta pressão, esterilização a gás, esterilização por filtro, esterilização por radiação e similares.

3.2 Os métodos de desinfecção comumente usados são: ebulição e esterilização a vapor atmosférico, desinfecção a baixa temperatura, desinfecção por radiação ultravioleta, desinfecção farmacêutica e assim por diante.

4 、 esterilização ultravioleta

A radiação ultravioleta é um tipo de método de radiação eletromagnética, amplamente utilizado em oficinas limpas locais, mas seu efeito é limitado. O artigo GMP da OMS GMP (edição de 1992) declara expressamente: "Devido ao efeito limitado da luz ultravioleta, ela não deve ser usada em vez de química. Desinfecção." O artigo 17.65 afirma: "Esterilização final, irradiação UV não pode ser usada."

4.1 Fatores que afetam a eficácia da desinfecção e esterilização por UV

Os fatores que afetam a eficácia da desinfecção UV são:

(1) Tempo de uso da lâmpada: O poder de esterilização da lâmpada UV diminui com o aumento do tempo de uso. Geralmente, a potência de saída após a lâmpada UV ser usada por 100h é a potência de saída nominal, e o tempo de iluminação quando a lâmpada UV atinge 70% da potência nominal é médio. vida. A vida média das lâmpadas UV domésticas é geralmente em torno de 2000h.

(2) Condições ambientais: Geralmente, a lâmpada ultravioleta tem o melhor efeito de esterilização nas condições de temperatura ambiente de 20 ° C e umidade relativa de 40 a 60%. Quando a temperatura é de 0 ° C, o efeito de esterilização é inferior a 60%.

(3) Distância de irradiação: Dentro de 500 mm do centro do tubo, a intensidade da iluminação é inversamente proporcional à distância, enquanto acima de 500 mm, a intensidade da iluminação é aproximadamente inversamente proporcional ao quadrado da distância.

(4) Espécie: Devido à diferente estrutura da membrana e forma das células, o efeito bactericida dos raios ultravioleta nas cepas é diferente. Se o produto da intensidade de irradiação e do tempo de irradiação for assumido como sendo a dose de irradiação, quando a dose necessária de Escherichia coli for 1, cerca de 1 a 3 de Staphylococcus, Mycobacterium tuberculosis, etc., Bacillus subtilis e seus esporos e leveduras São necessários 4 ~ 8 e o mofo precisa de cerca de 2 ~ 50.

(5) Método de instalação: A taxa de penetração da luz ultravioleta é baixa, o que é muito afetado pelos métodos de oclusão e instalação. Na sala limpa biológica, geralmente existem vários métodos de instalação de lustres, luminárias laterais e luminárias de teto, entre os quais o efeito esterilizante das luminárias de teto é o melhor.

Devido à limitação do efeito de esterilização ultravioleta e ao efeito destrutivo no corpo humano causado pela esterilização, raramente é usado para esterilizar totalmente a sala limpa biológica usando lâmpadas ultravioleta. Apenas algumas salas ou seções parciais, como vestiários e lavanderias, têm aplicações. . Atualmente, a desinfecção ultravioleta é comumente usada na combinação de sistemas HVAC para esterilização por circulação em fase gasosa.

4.2 Desinfecção do ciclo da fase gasosa

A desinfecção por circulação em fase gasosa consiste em tomar algumas medidas para permitir que o ar circule pela área de irradiação efetiva da lâmpada ultravioleta de maneira organizada. Ao aumentar o tempo de irradiação e a intensidade da irradiação, os raios ultravioleta não vazam pessoas e não geram ozônio, então a lâmpada ultravioleta Pode ser usado sem desligar, e o efeito de desinfecção é muito melhorado.

5 、 Desinfecção de formaldeído

A desinfecção com formaldeído é um tipo de desinfecção de medicamentos e também é um método comum usado na desinfecção de salas limpas biológicas. Existem dois tipos de desinfecção de formaldeído: uma é a desinfecção no local, apenas uma pequena faixa de desinfecção da sala limpa e#39; s espaço local, pode ser evaporado diretamente dentro de casa (ou evaporação aquecida), o efeito é pobre e a desintoxicação após a desinfecção é inconveniente. O outro é combinado com o sistema HVAC. O formaldeído transborda do tanque de desinfecção encamisado para a unidade de suprimento de ar da unidade de ar condicionado e é então enviado para a sala limpa. Para aumentar a intensidade de evaporação do formaldeído, o vapor na camisa do tanque de esterilização é vaporizado.

Deve-se notar que, como o formaldeído contém uma grande quantidade de ácido fórmico e é corrosivo para os dutos de ar galvanizados, recomenda-se o uso de um tubo de aço inoxidável.

6 、 Desinfecção por ozônio

A desinfecção por ozônio é um método de desinfecção recém-desenvolvido. O modelo de utilidade tem as vantagens de uso conveniente, segurança, instalação flexível e efeito óbvio de desinfecção de matar bactérias.

A desinfecção com ozônio requer a instalação de um gerador de ozônio. Os geradores de ozônio podem ser instalados de várias maneiras: desktop, móvel ou split, colocados diretamente na sala limpa onde a desinfecção é necessária; canalizado, pode ser instalado na rede de ar de retorno e retorno do sistema HVAC (onde o duto precisa ser expandido); Além disso, o gerador de ozônio pode ser instalado de forma fixa na extremidade traseira do filtro de eficiência da unidade de ar condicionado. Os dois últimos métodos de instalação, ao desinfetar internamente a sala limpa, também desinfetam o duto de ar, o filtro e o equipamento interno do sistema HVAC.

Atualmente, os geradores de ozônio usados na desinfecção de salas limpas foram produzidos por muitos fabricantes na China. A quantidade de ozônio que precisa ser consumida quando a desinfecção por ozônio é usada em uma sala limpa biológica (ou o gerador de ozônio a ser usado para descarga de água) pode se referir ao fabricante relevante;#39; s informações. Em comparação com a desinfecção com formaldeído, a vantagem da desinfecção com ozônio é que ela é fácil de instalar e não é corrosiva para dutos de ar e materiais filtrantes quando combinada com o sistema HVAC.

7 、 Conclusão

(1) Desinfecção e esterilização são dois conceitos diferentes.

(2) A escolha dos métodos de desinfecção e esterilização deve ser baseada na decoração, equipamentos e materiais da sala limpa biológica, características de produção, etc., e considerar a corrosividade e economia do desinfetante, etc., a conveniência e segurança do método. A viabilidade da verificação de BPF é determinada de forma abrangente.

(3) O formaldeído e o ozono são dois métodos de desinfecção normalmente utilizados. A desinfecção com ozônio é recomendada no Guia de Validação GMP.

(4) Em qualquer caso, deve ser usado em conjunto com o sistema HVAC de sala limpa. Para resíduos prejudiciais aos seres humanos após a desinfecção, eles devem ser diluídos a uma concentração segura por meio de ventilação.

(5) Qualquer método de desinfecção e desinfetante tem certa resistência e deve ser substituído após um período de uso.