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As salas limpas são classificadas de acordo com a limpeza do ar interno. A classificação da sala limpa é a limpeza de uma sala de acordo com o número e o tamanho das partículas por unidade de ar. A principal organização nos Estados Unidos e Canadá é a Sistema de classificação ISO, ISO 14644-1.
O padrão inclui Classes de salas limpas ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 e ISO 9, onde ISO 1 é o grau "mais limpo" e ISO 9 é o grau "mais sujo" (mas ainda mais limpo do que os quartos normais). As categorias mais comuns são ISO 7 e ISO8. Antigo padrão federal 209 (classe 100.000; 10000; 1000; 100; 10; 1) foi retirado em 2001 e oficialmente substituído pelo ISO-14644-1 em 1999, mas até hoje, as salas limpas devem atender aos padrões regionais e específicos do setor. Por exemplo, o EU GGMP (a-b-c-d) é para medicamentos, enquanto o USP (795, 797 e 800) é para farmácias manipuladas.
Os padrões de sala limpa são baseados em mícrons, ou m, o tamanho das partículas a serem filtradas. Como mencionado anteriormente, as salas limpas são classificadas de acordo com a quantidade e o tamanho das partículas por unidade de ar.
O Classificação de sala limpa A tabela abaixo mostra o limite máximo de concentração (partícula/m3 ar) para partículas do tamanho mostrado. Certas categorias não precisam ser ensaiadas para granulometrias específicas porque as respectivas concentrações são muito baixas ou muito altas, mas não devem ser zero.
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