Temos paixão por soluções não convencionais que dão vida à sua visão.
Uma sala limpa não está pronta para operações simplesmente porque as paredes, o teto e os equipamentos estão instalados. A etapa de transferência deve confirmar que o gabinete está completo, as interfaces estão fechadas, os sistemas são comissionados, os registros necessários estão disponíveis e a equipe de operações entende como a instalação deve ser mantida.
Este checklist foi desenvolvido para proprietários, empreiteiros e equipes de projeto que estão se aproximando da conclusão da sala limpa. Ela não substitui um plano específico de comissionamento ou qualificação de projeto. Em vez disso, organiza a transição da construção para as operações para que itens em aberto fiquem visíveis antes da rotação final. Wiskind'sServiço de construção de salas limpasdescreve as atividades de planejamento, execução, suporte à comissionamento e transferência dentro do seu fluxo de trabalho EPC.
Inspecione painéis de parede, tetos, portas, janelas, cantos, bases e todas as penetrações de serviço. Procure por juntas inacabadas, superfícies danificadas, aberturas temporárias, selante faltando, bordas de corte desprotegidas ou interfaces que não possam ser limpas corretamente.
A inspeção deve seguir os desenhos do projeto e os detalhes aprovados. Aceitação estética e aceitação de controle de contaminação nem sempre são a mesma coisa: uma pequena lacuna visualmente ainda pode importar se ela quebrar o limite selado pretendido.
Cada cano, cabo, conduto, duto, dispositivo e suporte que atravessa o recinto deve ter um detalhe final definido. Verifique se as penetrações correspondem ao desenho aprovado e que as aberturas temporárias de construção foram fechadas permanentemente.
Coordenar essa inspeção entre os ofícios. Empreiteiros de cercas podem concluir a superfície da parede enquanto os empreiteiros MEP são proprietários do serviço; A transferência deve confirmar que a interface final está completa, em vez de deixar a responsabilidade entre pacotes.
Opere as portas da sala limpa em toda a amplitude de movimento e confirme que elas fecham de forma consistente, sem interferências. Verifique vedações, hardware e quaisquer interfaces de bloqueio ou controle de acesso incluídas no projeto. Para janelas, inspecione o perímetro, a condição do vidro e a conexão finalizada ao sistema de parede.
Quando diferenças de temperatura ou umidade criam risco conhecido de condensação, inclua a janela na revisão das condições de operação, em vez de depender apenas de uma inspeção visual à temperatura ambiente.
Revise o teto da sala limpa junto com luzes, filtros ou tomadas de ar, sprinklers, painéis de acesso e outros serviços aéreos. Confirme que as aberturas estão completas e que o acesso ao serviço não exige trabalho destrutivo nos painéis acabados.
Quando o teto for destinado a apoiar o acesso de manutenção, a equipe do projeto deve confirmar as rotas de acesso aprovadas e as restrições de carga/uso antes da transferência. Não presuma que todo teto de sala limpa é caminhável.
Detritos de construção, poeira e filmes protetores devem ser removidos utilizando o procedimento de limpeza do projeto. Após a limpeza final, o acesso deve ser controlado para que o trabalho restante da lista de itens não recontamine áreas concluídas.
A sequência importa. Se ainda houver trabalho empoeirado em outras partes do prédio, proteja as zonas de sala limpa concluídas e defina como ferramentas, materiais e pessoal entrarão para correções finais.
O desempenho da sala limpa depende da interação entre o recinto, HVAC, controles e utilidades. Antes dos testes finais, verifique se os principais sistemas estão instalados, iniciados e operando no modo pretendido. Os controles devem exibir as condições necessárias do ambiente e os alarmes de acordo com a sequência aprovada.
O plano de comissionamento deve indicar claramente os pré-requisitos para cada teste para que as equipes não tentem verificar o desempenho antes que os sistemas estejam estáveis.
Crie um registro de documentos para os testes e registros exigidos pelo projeto. Dependendo da instalação, isso pode incluir registros de inicialização de equipamentos, resultados de comissionamento do sistema, informações de balanceamento, testes de desempenho em sala limpa e documentação de qualificação. A lista exata deve seguir o plano de qualidade do projeto e os requisitos aplicáveis do proprietário.
A página de serviços de construção da Wiskind descreve suporte à gestão SAT, processos IQ/OQ/PQ, treinamento e planejamento de comissionamento. Essas atividades devem estar vinculadas a uma matriz de responsabilidades específica para cada projeto, para que o proprietário saiba quem produz, revisa e aprova cada registro.
Nem todos os itens da lista de pontos têm o mesmo impacto. Separe os itens que afetam o limite da sala limpa, a operação segura ou o desempenho do sistema dos itens cosméticos ou administrativos. Feche itens de alto impacto antes dos testes finais de desempenho sempre que possível.
Para cada item aberto, registre o proprietário, localização, data-alvo e se a correção precisa ser relavada ou testada novamente.
A transferência deve incluir as informações necessárias para operar e manter a instalação: desenhos aprovados, manuais de equipamentos, acesso recomendado para manutenção, informações sobre peças sobressalentes quando aplicável, restrições de limpeza, sequências de controle e pontos de contato para suporte técnico.
A equipe de operações deve saber quais painéis são removíveis, onde estão localizados os pontos de acesso, como os sistemas de portas/janelas devem ser mantidos e quais trabalhos podem perturbar o envelope da sala limpa.
O treinamento deve abranger mais do que apenas como iniciar os equipamentos. Explique a intenção de projeto do limite da sala limpa, interfaces críticas e as consequências de modificações não planejadas. Uma equipe de manutenção que entenda por que uma vedação, junta de painel ou rota de acesso é importante tem menos chance de comprometer a instalação durante o trabalho rotineiro.
Registrar o treinamento concluído e fornecer uma rota clara para futuras questões técnicas.
· Desenhos aprovados conforme construídos ou de registro
· Itens fechados de lista de alta prioridade
· Registro de inspeção do recinto
· Verificações de portas, janelas e sistemas de acesso
· Registros de comissionamento de HVAC e controles
· Registros obrigatórios de testes em sala limpa ou qualificação
· Manuais de operação e manutenção
· Restrições de limpeza e manutenção
· Registros de treinamento
· Registro de itens abertos com proprietários e datas de vencimento
· Contatos de garantia e suporte técnico
Deve começar antes da conclusão da construção. A equipe precisa de tempo para definir pré-requisitos de comissionamento, responsabilidades de documentação, sequência de limpeza, fechamento de listas de perfis e treinamento.
Revise painéis, tetos, portas, janelas, cantos, bases e penetrações de serviço para verificar completude, danos, continuidade de vedação e interfaces acabadas que podem ser limpas.
Só sob um plano controlado. Trabalhos que geram poeira ou exigem abertura de interfaces finalizadas podem invalidar a limpeza ou testes, portanto, o trabalho restante deve ser priorizado e controlado antes da renovação.
Forneça desenhos de registros, manuais, registros de comissionamento e qualificação obrigatória, informações de acesso à manutenção, restrições de limpeza, registros de treinamento, status de item em aberto e contatos de suporte técnico.
Uma transferência disciplinada protege o investimento feito durante o projeto e a construção. Ele converte os sistemas instalados em uma instalação operacional, com registros claros, responsabilidades e expectativas de manutenção. Para projetos que exigem planejamento, execução e suporte coordenados para a comissionamento, revise o Wiskind'sServiços EPC em sala limpae compartilhe a fase do projeto, desenhos e requisitos de rotatividade para discussão.
A Wiskind Cleanroom é especializada em sistema de fechamento de sala limpa, sistema de teto, portas e janelas de sala limpa e desenvolvimento de produtos relacionados, fabricação, vendas, consultoria e serviços.