Os testes de fase III da vacina Sinovac da China no Brasil precisam de apenas 3 meses! Wiskind Cleanroom oferece a melhor oficina limpa para a produção de vacinas

A Sinovac Life Sciences Co., Ltd., (ou "Sinovac LS"), anteriormente conhecida como Sinovac Research & Development Co., td., é uma empresa baseada em pesquisa constituída em 2009 que realiza pesquisa, desenvolvimento, fabricação e vendas de vacinas humanas. A Sinovac LS é uma subsidiária integral da Sinovac Biotech (Hong Kong) Limited. Desenvolve várias vacinas humanas, incluindo vacinas contra pneumonia, DTaP, Hib, vacinas contra hepatite B e vacinas combinadas contendo DTaP e Hib. A Sinovac LS recebeu 12 patentes em tecnologias de vacinas na China. A Sinovac Life Sciences é a desenvolvedora da CoronaVac, uma candidata a vacina COVID-19 inativada, e será a detentora da autorização de comercialização da CoronaVac na China com uma licença de produção de vacinas da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA). O sistema de sala limpa deste projeto é fornecido por Wiskind.

"Testamos em macacos do Ganges, que são os animais experimentais mais próximos dos humanos, e descobrimos que quando esses macacos vacinados foram atacados por uma alta concentração do novo coronavírus, a carga viral já havia caído e os procuraríamos em 7 dias. O vírus se foi e não há mudança patológica, então esta é uma notícia encorajadora e empolgante .." Yin Weidong disse, presidente da Kexing Holdings.

Yin Weidong disse que a pesquisa clínica da vacina está ocorrendo sem problemas, com 144 voluntários na primeira fase da vacinação clínica e 600 voluntários na segunda fase da vacinação clínica. Teremos feedback de pesquisadores todos os dias para rastrear as reações dos voluntários e ver que tipo de reações adversas existem. Parece que não há relatos de reações adversas graves, o que significa que a segurança ainda é boa. Claro, esta pesquisa é muito rigorosa e requer design duplo-cego e desmascaramento, etc., e também fará um relatório de registro para a State Drug Administration para avançar no desenvolvimento da nova vacina da coroa.

O responsável pela Kexing também respondeu à pergunta "quando a vacina será colocada em uso" com a qual todos estão mais preocupados. "Ainda não é possível dizer um horário específico, mas a velocidade da pesquisa clínica tem sido muito rápida." O responsável explicou que, em condições de rotina, a pesquisa clínica da vacina precisa ser realizada nas fases um, dois e três em sequência, especialmente quando a terceira fase geralmente requer a observação de uma epidemia de doença O ciclo pode levar um ano ou até dois ou três anos, mas a pesquisa e o desenvolvimento da nova vacina contra pneumonia coronariana avançaram rapidamente para a primeira e segunda fases. O vírus foi descoberto em janeiro e entrou na segunda fase em maio, o que é bastante rápido.

E no início de março de 2020, a sala limpa Wiskind participou do projeto da oficina de vacinas. Em maio, terminamos todos os painéis, portas e janelas da sala limpa, que foram enviados para o local. O COVID-19 é o desafio para o mundo inteiro, e Wiskind, como membro e defensor ferrenho da causa médica, contribuiremos para a luta contra o vírus em nosso próprio campo de especialização!