Projeto de sala limpa de vacina biológica e habilidades de controle de pressão de ar

Em relação ao desenvolvimento futuro da indústria de produtos biológicos, a indústria prevê que ela continuará a crescer e a estrutura da indústria será ajustada ainda mais. Como parte dos produtos biológicos, as vacinas biológicas se desenvolveram rapidamente nos últimos anos e sua participação no mercado continuou a aumentar. Nesse contexto, garantir a produção de vacinas biológicas de alta qualidade e entregá-las com segurança aos pacientes tornou-se uma meta que muitas empresas biológicas continuam a perseguir.

Existem muitos fatores que afetam a qualidade e a segurança das vacinas biológicas, entre os quais o design do layout da sala limpa é uma chave importante. Em circunstâncias normais, o projeto básico de layout de uma sala limpa é composto principalmente por uma área de trabalho, dois vestiários e uma câmara de ar de logística. Entre eles, o camarim externo é usado para trocar roupas pessoais, o camarim interno é usado para trocar roupas de trabalho e a câmara de ar de logística é usada para entrar e sair de itens, equipamentos ou resíduos. A construção de uma sala limpa é inseparável de painéis para salas limpas e portas para salas limpas.

O projeto da sala limpa de vacina biológica deve fazer pleno uso do espaço existente e planejar o layout de acordo com os regulamentos nacionais relevantes e os requisitos especiais do local experimental. Os requisitos da barreira primária e da barreira secundária devem ser implementados ao mesmo tempo. A barreira primária é refletida principalmente no layout e na estrutura de manutenção da área experimental microbiana, e a barreira secundária é refletida principalmente no sistema de purificação do ar condicionado.

Além disso, em termos de layout, o fluxo de pessoas e a logística devem ser separados para evitar a infecção cruzada de pessoas e objetos. O operador do experimento entra no laboratório principal P2 através de uma sala de buffer e uma sala de buffer dois. Os objetos experimentais entram e saem do laboratório principal P2 através de dois caixas de passagem intertravadas. Uma caixa de passagem intertravada está localizada entre o laboratório principal e a sala de preparação, e a outra está localizada entre o laboratório principal e a sala de lavagem e desinfecção para garantir a limpeza. Os objetos não são infectados e, ao mesmo tempo, garante que os poluentes sejam transmitidos para a sala de lavagem e desinfecção o mais rápido possível para desinfecção e esterilização.

No geral, quando a sala limpa da vacina biológica é estabelecida, todo o layout deve atender aos requisitos das normas nacionais e locais de teste, e fazer pleno uso do espaço do edifício dividido pelo local de teste, e ser equipado com vários requisitos de acordo com os procedimentos operacionais do laboratório. O tamanho das salas funcionais também deve ser alocado de acordo com as funções experimentais.

A sala limpa da vacina biológica deve prestar atenção ao controle da pressão do ar, pois a produção da vacina biológica inclui principalmente a produção de antígenos, emulsificação e embalagem da vacina, alocação de matéria-prima, inspeção de qualidade, preparação de limpeza de equipamentos e tratamento de poluentes. A característica básica de uma área limpa é que não há contaminantes, como vírus. Para garantir a qualidade do produto, é necessário evitar os danos causados por poluentes externos aos produtos produzidos, e a pressão do ar da sala limpa deve ser controlada.

Vale ressaltar que a área onde estão localizados a produção de antígenos, inspeção de qualidade e tratamento de poluentes é uma área de poluição biológica, e a pressão do ar é projetada para ser pressão negativa. A área onde estão localizadas a emulsificação e embalagem da vacina, a alocação de matéria-prima e a preparação de limpeza do equipamento é uma área livre de poluição, também chamada de área limpa, e a pressão geral do ar é projetada para ser pressão positiva.  

O princípio de design de pressão de ar em sala limpa da fábrica de vacinas biológicas é reduzir as partículas transportadas pelo ar e, ao mesmo tempo, desempenhar um papel correspondente no controle da poluição. O desempenho específico é: primeiro, a área de trabalho com o objetivo de proteger o produto deve manter a pressão positiva; segundo, a área de trabalho com o objetivo de proteger o meio ambiente deve manter pressão negativa; terceiro, é necessário proteger o produto e o meio ambiente A área de trabalho deve ter pressão positiva e negativa.

Em relação ao controle da pressão do ar da sala limpa da vacina biológica, existem principalmente esses aspectos, incluindo a área de controle de poluição, a área limpa de controle de poluição para operação de vírus especiais, a área de limpeza limpa e a área de trabalho aninhada. O controle da pressão do ar nesses aspectos merece uma consideração cuidadosa do projeto da nova vacina biológica, a fim de melhor evitar a contaminação do produto.

Além do projeto e layout da sala limpa e do controle da pressão do ar, para novos projetos, o custo do projeto também pode ser reduzido alterando as variáveis do fator de custo, de modo a garantir uma operação eficiente e segura. Por exemplo, pode ser limpo pelo número de trocas de ar; filtragem de ar; processador de ar; diferença de pressão do ar; controle de temperatura; sistema de exaustão; controle de vibração e ruído; fluxo magnético e fluxo eletromagnético; fluxo de ar unidirecional, turbulento, vertical ou horizontal A sala realiza o projeto básico e a melhoria do padrão.